TRIUMPH-1 Phase 3: Retatrutide erreicht 28,3 % Gewichtsabnahme – vollständige Analyse
📊 TRIUMPH-1 Phase 3 · 21. Mai 2026
Die wichtigsten Zahlen auf einen Blick
80 Wochen
≥30 % Abnahme
randomisiert
Am 21. Mai 2026 veröffentlichte Eli Lilly die Topline-Ergebnisse von TRIUMPH-1 – dem ersten abgeschlossenen pivotalen Phase-3-Trial zu Retatrutide bei Adipositas. Das Ergebnis ist eindeutig: Alle primären und sekundären Endpunkte wurden erfüllt. Die Zahlen sind historisch: Keine andere Substanz hat in einer kontrollierten Phase-3-Studie eine größere mittlere Gewichtsreduktion erzielt.
Was ist TRIUMPH-1?
TRIUMPH-1 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Retatrutide (LY3437943) bei Erwachsenen mit Adipositas (BMI ≥30 kg/m² oder ≥27 kg/m² mit Komorbidität) über 80 Wochen. 2.339 Teilnehmer wurden 1:1:1:1 auf Retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg oder Placebo randomisiert. Mittleres Ausgangsgewicht: 112,7 kg, BMI 40,0 kg/m².
Ergebnisse nach Dosierung
| Gruppe | Ø Gewichtsabnahme | ≥20 % Responder | ≥30 % Responder |
|---|---|---|---|
| Placebo | −2,2 % | 3 % | <1 % |
| Retatrutide 4 mg | −19,0 % | 35 % | 14 % |
| Retatrutide 9 mg | −25,9 % | 62 % | 28 % |
| Retatrutide 12 mg | −28,3 % | 72 % | 45,3 % |
In absoluten Zahlen: Teilnehmer der 12 mg-Gruppe verloren im Schnitt 31,9 kg in 80 Wochen. 45,3 % von ihnen – fast jeder Zweite – reduzierte sein Körpergewicht um mindestens 30 %.
Warum ist Retatrutide so viel wirksamer?
Während Semaglutid (Ozempic/Wegovy) nur GLP-1 aktiviert und Tirzepatid (Mounjaro) GLP-1 + GIP kombiniert, fügt Retatrutide als Triple-Agonist den Glucagon-Rezeptor hinzu:
- GLP-1: Sättigungsgefühl, Magenentleerung verlangsamt, Insulinsekretion erhöht
- GIP: Synergistisch mit GLP-1, fördert Fettgewebe-Metabolismus
- Glucagon: Thermogenese aktiviert, Ruheumsatz erhöht, Leber-Fettverbrennung gefördert
Die Glucagon-Aktivierung ist der entscheidende Unterschied: Sie erhöht den Kalorienverbrauch in Ruhe – eine Wirkung, die Semaglutid und Tirzepatid nicht erzielen. Mehr dazu: Retatrutide vs. Ozempic vs. Mounjaro →
Nebenwirkungen in TRIUMPH-1
Das Sicherheitsprofil entspricht dem GLP-1-Klassenprofil. In der 12 mg-Gruppe (vorwiegend während der Aufdosierung):
- Übelkeit: 42,4 %
- Durchfall: 32,0 %
- Verstopfung: 26,1 %
- Erbrechen: 25,3 %
Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und reversibel. Schwere Abbruchereignisse lagen im einstelligen Prozentbereich. Details: Retatrutide Nebenwirkungen →
Zulassungs-Timeline nach TRIUMPH-1
Mit TRIUMPH-1 verfügt Lilly über die erste pivotale Studie für den FDA-NDA-Antrag:
- Q4 2026: NDA-Einreichung bei der FDA erwartet
- 2027: FDA-Prüfphase (~12 Monate PDUFA)
- Q4 2027/Q1 2028: FDA-Zulassung realistisch
- 2028–2029: Verfügbarkeit in Deutschland/DACH möglich
Ausführliche Zulassungs-Analyse: Retatrutide Zulassung EU →
Häufige Fragen zu TRIUMPH-1
Wann wurden die TRIUMPH-1-Ergebnisse veröffentlicht?
Eli Lilly veröffentlichte die Topline-Ergebnisse am 21. Mai 2026 per Pressemitteilung. Vollständige Daten sollen auf einem internationalen Fachkongress und in einem Peer-reviewed Journal folgen.
Was unterscheidet TRIUMPH-1 von früheren Retatrutide-Studien?
Die Phase-2-Studien (2022–2023) hatten ca. 300 Teilnehmer über 48 Wochen. TRIUMPH-1 umfasst 2.339 Teilnehmer über 80 Wochen – die Daten sind damit deutlich belastbarer und bildeten die Zulassungsgrundlage.
Wie vergleicht sich Retatrutide mit Tirzepatid?
Tirzepatid (Mounjaro/Zepbound) erzielte in SURMOUNT-1 über 72 Wochen ∼22 %. Retatrutide erreicht 28,3 % über 80 Wochen – eine klinisch relevante Differenz von ~6 Prozentpunkten.
Ist Retatrutide in Deutschland zugelassen?
Nein. Stand Juni 2026 ist Retatrutide weltweit nicht als Arzneimittel zugelassen. Der NDA-Antrag bei der FDA wird für Q4 2026 erwartet. Eine Zulassung in Deutschland ist frühestens 2028–2029 realistisch.
Woher stammt die Zahl 28,7 % auf anderen Websites?
Diese Zahl stammt aus einer früheren Phase-2-Auswertung bei 12 mg über 48 Wochen (~300 Teilnehmer). Die offiziellen TRIUMPH-1-Phase-3-Daten (2.339 Teilnehmer, 80 Wochen) zeigen 28,3 % – die belastbarere Zahl.
Was sind die wichtigsten Nebenwirkungen?
Übelkeit (42,4 %), Durchfall (32 %), Verstopfung (26,1 %), Erbrechen (25,3 %) – alles gastrointestinale Effekte, typisch für die GLP-1-Klasse, vorwiegend während der Aufdosierungsphase.
Was bedeutet NDA bei der FDA?
NDA steht für New Drug Application – der formale Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Nach Einreichung prüft die FDA typischerweise 10–12 Monate (PDUFA-Frist).
Gibt es weitere TRIUMPH-Studien?
Ja. Eli Lilly führt mehrere TRIUMPH-Studien durch: TRIUMPH-2, TRIUMPH-3 (weitere Populationen) sowie TRANSCEND-T2D-1 (Typ-2-Diabetes). Zusammen bilden sie die vollständige Datenbasis für den NDA.
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