WirkstoffProfil aktualisiert 04·2026

SS-31

Mitochondrien-Schutz-Peptid · Elamipretide · D-Arg-2,6-Dimethyl-Tyr-Lys-Phe-NH₂

  • Sequenz
    4 AA
  • Studien
    ~120
  • Status DE
    Nicht zugelassen (Phase-3 läuft)
  • Klassifizierung
    Mitochondrien-Targeting-Peptid
Auf den Punkt

SS-31 (auch Elamipretide oder Bendavia) ist ein synthetisches Tetrapeptid, das gezielt an Cardiolipin in der inneren Mitochondrien-Membran bindet. Es soll oxidativen Stress reduzieren und die Mitochondrien-Funktion bei degenerativen Prozessen schützen. Mehrere Phase-2- und eine Phase-3-Studie zu seltenen mitochondrialen Erkrankungen, Herzinsuffizienz und makulärer Degeneration.

01Mechanismus

Wie SS-31 in Studien beschrieben wird.

Bindet selektiv Cardiolipin in der inneren Mitochondrien-Membran und stabilisiert Atmungsketten-Proteine.

Mitochondrien sind die Energiekraftwerke der Zelle. Bei Alterung, Herzinsuffizienz und vielen Erkrankungen verlieren sie Funktionalität — die Atmungskette wird ineffizient, oxidativer Stress steigt, Cardiolipin (ein wichtiges Membranlipid) oxidiert.

SS-31 ist ein zellpermeables synthetisches Tetrapeptid mit alternierender D-Aminosäuren-Sequenz. Es bindet selektiv an Cardiolipin und schützt es vor Oxidation. Folge: Atmungsketten-Komplexe bleiben stabil, ATP-Produktion wird verbessert, ROS-Bildung sinkt. In Tiermodellen reduziert SS-31 Schäden bei Ischämie/Reperfusion, Herzinsuffizienz und mitochondrialen Myopathien.

02Studienlage

Was die Forschung zeigt.

Drei klinische Schwerpunkte mit unterschiedlichem Erfolgsgrad.

01Phase 3

Barth-Syndrom (TAZPOWER)

Reid Thompson et al. (2021/2024): SS-31 verbesserte 6-Min-Geh-Strecke und Muskelkraft in dieser seltenen mitochondrialen Erkrankung.

Studie Iklin. Phase 3
02Phase 2

Herzinsuffizienz

Daubert et al. (2017): kurzfristige Verbesserung der linksventrikulären Funktion bei Herzinsuffizienz-Patienten — Effekt aber nicht in Phase-2b-Folgestudie reproduziert (PROGRESS-HF).

Studie IIklin. Phase 2
03Phase 2

Makula-Degeneration

Allikmets et al. (2021): in der ReCLAIM-Studie zur trockenen AMD modeste Verbesserungen der Sehschärfe und Drusen-Reduktion.

Studie IIIklin. Phase 2
03Was offen ist

Wo wir vorsichtig bleiben.

Phase-3-Erfolg in einer seltenen Indikation, aber breitere Wirksamkeit umstritten.

Heart-Failure-Phase-2b verfehlt

Die größere PROGRESS-HF-Studie konnte den initialen Effekt bei Herzinsuffizienz nicht reproduzieren — Phase-3 hier gestoppt.

Subkutane Verabreichung

SS-31 ist nicht oral wirksam — tägliche subkutane Injektionen in Studien.

Spezifischer Wirkmechanismus

Mitochondrien-Schutz ist ein eng-spezifischer Pfad. Substanzen mit ähnlichem Anspruch (CoQ10, MitoQ) zeigen ebenfalls heterogene klinische Daten.

Kein DE-Zulassungs­status

Bisher kein DE-zugelassenes Arzneimittel. Bei Erfolg der FDA-Entscheidung Re-Evaluation in EU möglich.

04Quellen

Worauf wir uns stützen.

Primärliteratur und peer-reviewed Studien — keine Forenbeiträge oder Anbieter-Blogs.

01
Szeto HH, Birk AV
Serendipity and the discovery of novel compounds that restore mitochondrial plasticity
Clin Pharmacol Ther, 2014, 96(6):672-683
DOI ↗
02
Daubert MA, Yow E, Dunn G et al.
Novel mitochondria-targeting peptide in heart failure treatment: a randomized, placebo-controlled trial of elamipretide
Circ Heart Fail, 2017, 10(12):e004389
DOI ↗
03
Reid Thompson W, Manuel R, Abbruscato A et al.
A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome
Genet Med, 2024
DOI ↗
04
Allikmets R, Bird AC, Burlinson E et al.
Elamipretide for treatment of dry age-related macular degeneration (ReCLAIM)
Ophthalmol Sci, 2021
DOI ↗
FAQHäufige Fragen

Häufige Fragen zu SS-31 — Profil.

Was ist SS-31 / Elamipretide?
SS-31 ist ein synthetisches Tetrapeptid mit alternierender D-Aminosäuren-Sequenz. Es bindet selektiv an Cardiolipin in der inneren Mitochondrien-Membran.
Welche Phase-3-Studien liefen?
TAZPOWER bei Barth-Syndrom (positiv) und PROGRESS-HF bei Herzinsuffizienz (Phase 2b verfehlt). FDA-Antrag für Barth-Syndrom 2024 eingereicht.
Ist SS-31 in Deutschland zugelassen?
Nein. SS-31 ist in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen. FDA-Entscheidung pending, danach EMA-Re-Evaluation möglich.